內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊方案！ 醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種醫(yī)用成像器械，用于在內(nèi)窺鏡診療過程中提供通道、照明并可以對體腔、中空器官和身體管道進行觀察或操作。臨床應用可分為診斷和治療兩方面，在經(jīng)人體自然孔道或手術(shù)切口進入體內(nèi)，診斷功能主要是幫助醫(yī)生在觀測后做出疾病診斷或取病灶活檢進行病理診斷，而治療功能則是用于特定手術(shù)或協(xié)助植入治療性人工產(chǎn)品。
詳情2023-12-04
作為植介入高端醫(yī)療器械行業(yè)標桿會議之一，IHMD 2023第四屆國際高端醫(yī)療器械論壇將于11月16-17日在上海舉辦，本次大會以“聚產(chǎn)業(yè)合力，根植中國，擁抱全球”為主旨，50余位重磅嘉賓，將分別領(lǐng)銜5大細分論壇，聚焦法規(guī)政策、研發(fā)工藝、質(zhì)量生產(chǎn)，臨床轉(zhuǎn)化等方面，帶您踏上探索技術(shù)創(chuàng)新的旅程，推動新時代的高端醫(yī)療器械發(fā)展新進程！
詳情2023-11-30
REGULATION (EU) 2017/745的article 51(1)規(guī)定，將醫(yī)療器械分為I類、IIa類、IIb類和III類。歐盟醫(yī)療器械的分類主要依據(jù)REGULATION(EU)2017/745-ANNEXES VIII中的分類規(guī)則進行，接下來分享的內(nèi)容將詳細介紹歐盟分類規(guī)則。
目前我國已成為世界上擁有糖尿病患者人數(shù)最多的國家，糖尿病已成繼心血管疾病和腫瘤之后的第三大非傳染性疾病。 血糖監(jiān)測作為糖尿病管理的重要內(nèi)容，其結(jié)果可以反應糖尿病患者糖代謝紊亂的程度，從而制定合理的降糖方案、評價降糖治療效果、指導調(diào)整治療方案等。
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