前言

近些年來，隨著我國醫(yī)療科技技術(shù)的快速發(fā)展、醫(yī)療設(shè)施的加速建設(shè)以及人民群眾對健康需求的日益提升，醫(yī)用敷料、醫(yī)用敷料檢測行業(yè)的市場需求也在不斷增長，而醫(yī)用敷料類產(chǎn)品也多用于美容、化妝、醫(yī)美等行業(yè)，市面上生產(chǎn)敷料類產(chǎn)品的廠家也魚龍混雜，在行業(yè)高速發(fā)展的同時，行業(yè)中的各種疑難點和亂象亦隨之而來。而在今年8月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《指導原則》）意見的通知，明確了醫(yī)用敷料范圍、管理屬性界定和管理類別界定標準。今天小編和大家聊聊有關(guān)醫(yī)用敷料產(chǎn)品的分類及常見的測試項目有哪些。

醫(yī)用敷料的定義

醫(yī)用敷料類產(chǎn)品是指通過物理覆蓋屏障作用，用于創(chuàng)面的護理、止血或是吸收創(chuàng)面滲出液，也用于手術(shù)過程中承托器官、組織等，或是以醫(yī)療為目的輔助改善皮膚病理性疤痕、輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕形成的產(chǎn)品。

醫(yī)用敷料類產(chǎn)品范圍

根據(jù)《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導原則（征求意見稿）》產(chǎn)品的范圍是適用于可吸收外科敷料（材料）、不可吸收外科敷料、創(chuàng)面敷貼、創(chuàng)口貼、粉末敷料、凝膠敷料、水膠體敷料、纖維敷料、泡沫敷料、液體成膜敷料、膏狀敷料、隔離敷料、生物敷料、碳纖維和活性炭敷料、含殼聚糖敷料、含銀敷料、膠原貼敷料、疤痕敷料。

醫(yī)用敷料產(chǎn)品類目及對應(yīng)產(chǎn)品分類

醫(yī)用敷料主要分為：外科敷料、創(chuàng)面敷料、包扎敷料、造口疤痕護理敷料用品、組織工程支架材料等。

外科敷料分為：可吸性和不可吸收外科敷料

分類目錄屬于：14注輸、護理和防護器械-08可吸收/09不可吸收外科敷料

創(chuàng)面敷料分為：創(chuàng)面敷貼、創(chuàng)口貼、粉末敷料、凝膠敷料、水膠體敷料、纖維敷料、泡沫敷料液體(膏狀)敷料、生物敷料、含殼聚糖敷料、銀離子敷料膠原貼敷料。

分類目錄屬于：14注輸、護理和防護器械-10創(chuàng)面敷料

包扎敷料分為：繃帶和膠帶

分類目錄屬于：14注輸、護理和防護器械-11包扎敷料

造口疤痕護理用品

分類目錄屬于：14注輸、護理和防護器械-12造口疤痕護理用品

組織工程支架材料

分類目錄屬于：13無源植入器械-10組織工程支架材料

醫(yī)用敷料常見的測試標準