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發(fā)布時間：2021-12-30 15:11:10
無菌試驗
無菌驗證是用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫(yī)療器械、原料、輔料、及其他產(chǎn)品是否無菌的一種方法。
應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
中國藥典 , GB/T 19973.2 , ISO11737-2 , 美國藥典
適用范圍：醫(yī)療器械、藥物、醫(yī)用包裝、農(nóng)藥、化妝品、衛(wèi)生用品
送樣要求
一個完整樣品，每個樣品需150 cm2 or 5 grams
三個完整樣品，每個樣品需50 cm2 or 2 grams
